10 agentes de IA especializados gerenciam o ciclo completo de registro de agrotóxicos. Validados por especialistas regulatórios (HITL) e protegidos com segurança enterprise.
Gerencie dossiês, acompanhe status e receba alertas de vencimento — tudo em uma interface feita para equipes regulatórias.
| Produto | País / Autoridade | Status | Progresso | Vencimento |
|---|---|---|---|---|
Herbex 480 SC REG-CHL-2024-1021 |
🇨🇱 Chile · SAG |
Em andamento | 75% |
15/08/2024 |
InsectoMax 20 EC REG-ARG-2024-0877 |
🇦🇷 Argentina · SENASA |
Em andamento | 60% |
22/07/2024 |
FungiPro 250 EW REG-BRA-2024-0733 |
🇧🇷 Brasil · ANVISA |
Em andamento | 40% |
10/09/2024 |
FoliarZn 700 SC REG-BRA-2024-0419 |
🇧🇷 Brasil · ANVISA |
Aprovado ✓ | 100% |
12/06/2024 |
| País / Autoridade | Rota regulatória | Requisitos-chave | Tempo est. |
|---|---|---|---|
🇨🇱 Chile · SAG | Registro completo | Tox + eco-tox + resíduos | 8 meses |
🇧🇷 Brasil · MAPA/IBAMA | Equivalência técnica | Identidade + 5 lotes | 10 meses |
🇦🇷 Argentina · SENASA | Registro por similaridade | Eficácia local | 6 meses |
🇨🇴 Colômbia · ICA | Registro completo | Estudos GLP | 9 meses |
🇵🇪 Peru · SENASA | Equivalência | LMR + rótulo | 5 meses |
| Endpoint | Método | Predição | Confiança |
|---|---|---|---|
| Mutagenicidade (Ames) | QSAR | Negativo | 94% |
| Tox. oral aguda (rato) | Read-across | Categoria 4 | 88% |
| Carcinogenicidade | QSAR | Não classificado | 90% |
| Daphnia magna (EC50) | QSAR | 11.4 mg/L | 92% |
| Biodegradabilidade | Read-across | Rápida | 89% |
| Variante | Mudança estrutural | Toxicidade | Eficácia | Viabilidade |
|---|---|---|---|---|
| Análogo G-02 | Substituição Cl→F | ↓ 38% | 95% | Viável |
| Análogo G-05 | Bioisóstero amida | ↓ 52% | 88% | Avaliar |
| Análogo G-07 | Grupo metoxi | ↓ 31% | 97% | Viável |
| Análogo G-11 | Anel saturado | ↓ 54% | 84% | Avaliar |
| Análogo G-14 | Cadeia ramificada | ↓ 22% | 99% | Viável |
| Mudança detectada | País / Fonte | Tipo | Impacto |
|---|---|---|---|
| Novo LMR de clorpirifós 0,01 mg/kg | 🇪🇺 UE · EFSA | LMR | Alto |
| Restrição de glifosato para uso urbano | 🇨🇱 Chile · SAG | Norma | Médio |
| Atualização do LMR de cobre | 🌐 Codex Alimentarius | LMR | Baixo |
| Reclassificação GHS da deltametrina | 🇧🇷 Brasil · IBAMA | Norma | Alto |
| Novo requisito eco-tox para abelhas | 🇦🇷 Argentina · SENASA | Norma | Médio |
| Módulo | Docs | Status | Completude |
|---|---|---|---|
| Identidade e composição | 12 | Completo ✓ | 100% |
| Propriedades físico-químicas | 9 | Completo ✓ | 100% |
| Toxicologia | 24 | Em processo | 70% |
| Ecotoxicologia | 18 | Completo ✓ | 100% |
| Resíduos e LMR | 11 | Em processo | 55% |
| Rótulo e FISPQ | 6 | Completo ✓ | 100% |
| Seção | Severidade | Achado |
|---|---|---|
| Estudo de toxicidade subcrônica | Crítico | Falta declaração GLP (p.12) |
| Rótulo — pictogramas GHS | Advertência | Pictograma GHS07 ausente |
| Resíduos — método analítico | Crítico | LOQ não atende ao LMR alvo |
| Identidade química | OK | Conforme |
| Eco-tox — Daphnia | Advertência | Falta validação estatística |
| Ofício | Autoridade | Status | Prazo |
|---|---|---|---|
OF-2024-1182 Dados eco-tox | 🇨🇱 SAG | Respondida | 12/06 |
OF-2024-0934 LMR da cultura | 🇦🇷 SENASA | Em preparação | 28/06 |
OF-2024-0771 Rótulo | 🇧🇷 IBAMA | Respondida | 03/06 |
OF-2024-1205 Método analítico | 🇨🇱 SAG | Em preparação | 05/07 |
OF-2024-0810 Identidade química | 🇨🇴 ICA | Respondida | 30/05 |
| Documento | Tipo | Idioma | Status |
|---|---|---|---|
| Rótulo Herbex 480 SC | Rótulo GHS | ES | Gerado |
| Ficha de Informação de Segurança | FDS / SDS | ES · PT | Gerado |
| Ficha técnica InsectoMax 20 | Ficha técnica | ES | Em revisão |
| Resumo toxicológico | Doc. regulatório | EN | Gerado |
| Rótulo FungiPro 250 EW | Rótulo GHS | PT | Em revisão |
| País / Autoridade | Adaptação | Reaproveitamento | Status |
|---|---|---|---|
🇧🇷 Brasil · MAPA | Tradução + LMR local | 78% | Em andamento |
🇲🇽 México · COFEPRIS | Equivalência | 81% | Em andamento |
🇨🇴 Colômbia · ICA | Eficácia local | 65% | Aprovado |
🇵🇪 Peru · SENASA | Adaptação de rótulo | 88% | Aprovado |
🇺🇾 Uruguai · MGAP | Equivalência | 72% | Em andamento |
| Produto / Registro | Tipo | Severidade | Data |
|---|---|---|---|
Herbex 480 SC REG-CHL-2024-1021 | Vencimento | Alta | 15/08/2024 |
InsectoMax 20 EC REG-ARG-2024-0877 | Renovação | Média | 22/09/2024 |
FungiPro 250 EW REG-BRA-2024-0733 | Pós-registro | Baixa | — |
Herbex 480 SC Mudança de LMR aplicável | Mudança normativa | Alta | 30/07/2024 |
BioControl WP REG-COL-2023-0512 | Vencimento | Média | 11/2024 |
A plataforma atribui automaticamente o agente certo em cada etapa do processo regulatório. Você supervisiona, a IA trabalha.
Da avaliação inicial ao monitoramento pós-registro, a plataforma conduz cada fase com agentes dedicados.
Cada agente cobre um serviço do processo regulatório: mesma qualidade, uma fração do tempo e do custo.
| Serviço (Agente) | Consultoria Tradicional | RegulatorIA |
|---|---|---|
| Fase I · Pré-Registro | ||
| COMPASS — Requisitos Regulatórios | Consulta manual por jurisdição | GPS regulatório dinâmico |
| PREDICT — Toxicologia in silico | Estudos externos (€50k-200k) | Predições QSAR automáticas-80% custo |
| GENESIS — Design de Moléculas | Não existe equivalente | Safe-by-Design generativo |
| SCOUT — Inteligência Regulatória | Revisão manual periódica | Monitoramento 24/7 automatizado |
| Fase II · Registro | ||
| BINDER — Gestão Documental | 4-8 semanas de compilação manual | Painel de completude + Document AI4x mais rápido |
| AUDITOR — Revisão GLP/OECD | Revisão manual (2-4 semanas) | 3 niveles automáticos, >90% de aprovação5x mais rápido |
| DEFENDER — Defesas Técnicas | Advogados externos ($$$) | Defesas de IA contra exigências |
| SCRIBE — FISPQ e Rótulos | 2-3 semanas por produto | FISPQ de 16 seções + CLP/GHS, 30+ idiomas |
| Fase III · Pós-Registro | ||
| BRIDGE — Harmonização Global | Registro país a país (linear) | Adapta dossiê para ANVISA/EPA/ECHA |
| GUARD — Vigilância de Licenças | Auditoria periódica (trimestral) | Alertas E-mail→SMS→Bloqueio ERP |
| Resumo Global | ||
| Tempo total por registro | 12-24 meses | 3-6 meses4x mais rápido |
| Taxa de erros documentais | 15-25% | <2%-90% erros |
| Escalabilidade (multipaís) | Linear: mais equipe por país | Paralelo: mesmos agentes∞ escalável |
Para startups e biotechs que inovam no agro mas não têm —nem querem montar— uma área regulatória. Nossa equipe de especialistas sênior, potencializada pela IA da RegulatorIA, conduz todo o seu registro do início ao fim.
Definimos a rota regulatória ideal por país, com requisitos e prazos para o seu produto.
Montamos e validamos o processo técnico: toxicologia, eco-tox, resíduos e rotulagem.
Protocolamos junto à autoridade e respondemos cada exigência por você.
Monitoramos prazos, renovações e mudanças normativas que afetem o seu registro.
Não substituímos os especialistas: nós os potencializamos. Cada decisão crítica da IA é revisada e validada por um especialista regulatório certificado antes de chegar até você.
Os 10 agentes processam o seu produto: analisam a fórmula, predizem toxicidade, verificam requisitos normativos e compilam o dossiê técnico automaticamente.
Um especialista regulatório certificado revisa os pontos críticos: estudos toxicológicos, dados de resíduos, adequação aos requisitos GLP/OECD e coerência do processo.
Você recebe no seu painel o processo validado, pronto para protocolar junto ao órgão competente. Aprova com um clique e a plataforma cuida do acompanhamento.
Nenhum dossiê sai da plataforma sem a revisão de um especialista. Esse modelo de supervisão humana não só aumenta a taxa de aprovação regulatória, como garante que sempre há um profissional responsável por cada processo.
Os processos de registro contêm informações técnicas e comerciais sensíveis. A plataforma foi projetada desde o início com segurança enterprise.
Todos os seus documentos são armazenados criptografados em repouso com AES-256. As comunicações cliente-servidor usam TLS 1.3 com Perfect Forward Secrecy.
Dados em repouso e em trânsitoDefina permissões granulares por equipe: a área regulatória vê os dossiês, a área comercial apenas os status de registro. Ninguém acessa o que não lhe compete.
Privilégio mínimoCada ação fica registrada: quem acessou, o que alterou e quando. O log é imutável e pode ser exportado para auditorias regulatórias ou inspeções das autoridades.
Rastreabilidade completaOs dados de clientes chilenos são hospedados em infraestrutura dentro do território nacional, em conformidade com a Lei 21.719 de Proteção de Dados Pessoais.
Ley 21.719Acesso seguro com autenticação em duas etapas obrigatória para todos os usuários. Compatível com TOTP (Google Authenticator, Authy) e chaves de segurança FIDO2.
2FA / FIDO2Arquitetura multi-tenant com isolamento rigoroso: os dados da sua empresa nunca ficam acessíveis a outros clientes. Ambiente de produção separado do de testes.
Multi-tenant seguroAtuamos nos principais mercados da América Latina com conhecimento profundo de cada órgão regulador. Mesmos agentes, múltiplas jurisdições.
Percorra casos reais de registro e veja como cada agente faz o trabalho pesado, passo a passo.
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